对满足以下条件的药品零售经营企业可以实施“承诺即换证”:药品零售经营企
作者:南昌证件制作 2023-8-12 8:26:42
对合适“许诺即换证”前提的药品零售运营企业,正在其《医疗器械运营许可证》换证时,可免得于现场核查,审批部分受理、审核通事后,当即做出准予行政许可决定,发放并送达《医疗器械运营许可证》。对不合适前提的企业,审批部分按照以往法式南昌证件制作,先受理审查申请材料,采纳“双随机、一公开”体例进行现场核查,验收通事后再核发许可证。
日前,市市场监管局发布《药品零售企业医疗器械运营许可实施“许诺即换证”工做方案(试行)》(以下简称《方案》),决定对全市范畴内《医疗器械运营许可证》无效期届满、正在合适前提后,申请人志愿许诺合适许可前提并按要求提交材料的,就地做出许可决定,并按照进行换证后现场核查或免于现场核查。
为优化营商,精简审批流程,摸索“许诺即换证”,近日,省市市场监管局立异推出药品零售运营企业《医疗器械运营许可证》实施“许诺即换证”,可免于现场核查南昌证件制作。
《方案》,对满脚以下前提的药品零售运营企业能够实施“许诺即换证”:药品零售运营企业的《药品运营许可证》正在无效期内且当前存续正在营的;申请材料合适要求,或企业一年内有过运营场合等需要现场核查事项的变动并通过现场核查,企业发生过企业名称、代表人、企业担任人、运营范畴等不需要现场核查事项的变动,且5年内未有违法违规运营行为的;药品零售运营企业正在其《医疗器械运营许可证》无效期届满30个工做日前,登录国度医疗器械处所行政许可(存案)消息系统网,完成换证申请并提交申请材料的。

